消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(..物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品.
根據《中 華人 民共和 國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產品衛(wèi)生安 全評價規(guī)定》、《消毒技術規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產品和新涉水產品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求，在中國境內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同實行分類管理。

一、消毒產品審批和備案規(guī)定

(根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監(jiān)管要求應等同于國產消毒產品)
1、需要行政審批 (即常說的消字號批件)
新消毒產品包括: 利用新材料、新工藝技術和新消毒原理生產消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
和第二類消毒產品先做好安 全評價報告，并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)

二、備案要求及說明

備案要求:
第 一類、第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛(wèi)生安 全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安 全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安 全評價報告加蓋騎縫章。
評價內容:
衛(wèi)生安 全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的..物品包裝物、抗抑菌制劑還包括產品消毒消毒器械還應當括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安 全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安 全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進一步..和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛(wèi)生安 全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
首 次申請備案的，應做按規(guī)定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續(xù)備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒(菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅過驗，消毒器械檢驗項目為主要消毒因子強度和一項抗力強的生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為合菌量的測定，化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國 家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期:
衛(wèi)生安 全評價報告在消毒范圍內有效。類消毒產品衛(wèi)生安 全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛(wèi)生安 全評價報告長期有效。
類消毒產品衛(wèi)生安 全評價報告有效期滿前，生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安 全評價和備案。